Guia farmacoterapêutico para uso off-label pela via subcutânea em pacientes de traumatologia e ortopedia

Santos, Fernanda Maria Ramos dos

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dc.contributor.advisor	Paula, Danielle Galdino de
dc.contributor.author	Santos, Fernanda Maria Ramos dos
dc.date.accessioned	2024-05-22T13:59:39Z
dc.date.available	2024-05-22T13:59:39Z
dc.date.issued	2024-02-05
dc.identifier.citation	SANTOS, Fernanda Maria Ramos dos. Guia farmacoterapêutico para uso off-label pela via subcutânea em pacientes de traumatologia e ortopedia. 2024. 153 f. Dissertação (Mestrado Profissional em Saúde e Tecnologia no Espaço Hospitalar) - Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 2024.	pt_BR
dc.identifier.uri	http://hdl.handle.net/unirio/14028
dc.description	Anexo com arquivo da Produção Técnica e Tecnológica (PTT): Guia farmacoterapêutico para uso off-label pela via subcutânea em pacientes de traumatologia e ortopedia.	pt_BR
dc.description.sponsorship	n/a	pt_BR
dc.language.iso	Portuguese	pt_BR
dc.rights	openAccess	pt_BR
dc.title	Guia farmacoterapêutico para uso off-label pela via subcutânea em pacientes de traumatologia e ortopedia	pt_BR
dc.title.alternative	Pharmacotherapeutic guide for off-label use by the subcutaneous use in traumatology and orthopedic patients	pt_BR
dc.type	masterThesis	pt_BR
dc.contributor.referee	Paula, Danielle Galdino de
dc.contributor.referee	Gonsalves, Zilda de Santana
dc.contributor.referee	Silva, Karinne Cristinne da
dc.degree.department	CCBS	pt_BR
dc.degree.grantor	Universidade Federal do Estado do Rio de Janeiro - UNIRIO	pt_BR
dc.degree.level	Mestrado Profissional	pt_BR
dc.degree.local	Rio de Janeiro, RJ	pt_BR
dc.degree.program	Programa de Pós-Graduação em Saúde e Tecnologia no Espaço Hospitalar	pt_BR
dc.subject.cnpq	Farmacologia	pt_BR
dc.subject.cnpq	Farmacologia clínica	pt_BR
dc.subject.en	Subcutaneous infusion	pt_BR
dc.subject.en	Off-label use	pt_BR
dc.subject.en	Guides	pt_BR
dc.subject.en	Medication errors	pt_BR
dc.subject.en	Patient safety	pt_BR
dc.description.abstracten	Objective: To validate a pharmacotherapeutic guide developed for off-label use via the subcutaneous route to optimize hydration and control of pain, nausea, vomiting and dyspnea in palliative trauma and orthopedic patients. Typology/Stratification of the technical production: The study presents four productions: the first two products have T2 stratification = 75 and are two scientific articles: a systematic review to build the guide; and the other, referring to the validation of its content, both registered in the Open Science Framework Registries (OSFREGISTRIES) platform (doi: 10.17605/OSF.IO/N67BT). The third product is a manual/protocol with T1 stratification = 100. The product entitled “Pharmacotherapeutic guide for off-label use via the SC route in traumatology and orthopedics patients” will be registered with the National Library Foundation. The fourth and final product has a T2 stratification = 75 and is a scientific article about the epidemiological characteristics of hospitals admissions generated by adverse drug reactions and drug poisoning in the state of Rio de Janeiro between 2014 and 2019 (doi: https://doi.org/10.53660/CLM-1656-23J47). Method: Methodologic study developed in two phases: first, a systematic review and building of the guide. Next, an exploratory, quantitative descriptive study was carried out using content validation index (CVI) in two stages: first by expert judges (in two rounds) and, later by health professionals from an intensive care center at a national reference institute in traumatology and orthopedics. Results: The final guide was considered reliable and adequate for what it proposes, having been validated CVI = 0.97 (n = 10) with 90% agreement among expert judges and legitimized by the health professionals (n = 60) with a final CVI 0.98 and 90% agreement. It includes the names and commercial presentations of the medicines, therapeutic classes, doses, dilution and infusion methods, recommendations for exclusive site, other observations, and a table of drug incompatibilities, separately, as well as other information with a view to ensuring the safe off-label use of medications via the subcutaneous route. Conclusion, applicability, and impact: It is an economical, sustainable, and highly complex technical production: it demands synergy and association of different areas of knowledge besides the interaction of multiple actors (physicians, pharmacists, and nurses). It also has high applicability and impact as it has been validated and adapted to the clinical reality and needs of palliative trauma and orthopedic patients, increasing its acceptance and confidence, and encouraging its use in practice. The guide contributes to patient and professional safety by reducing the potential for medication errors and helping to control unjustified variability in the different processes (whether prescribing, dispensing and/or administrating medications) related to the off-label use of medications. Finally, the guide will provide comfort and humanized care to patients, contributing to the excellence of the quality of services provided to patients in palliative care in traumatology and orthopedics.	pt_BR
dc.degree.country	Brasil, RJ	pt_BR
dc.description.sponsordocumentnumber	n/a	pt_BR
dc.description.abstractpt	Objetivo: Validar um guia farmacoterapêutico desenvolvido para uso off-label pela via subcutânea visando otimizar a hidratação e controle de dor, náuseas, vômitos e dispneia em pacientes paliativos de traumatologia e ortopedia. Tipologia/Estratificação da produção técnica: O estudo apresenta quatro produções técnicas: os dois primeiros produtos apresentam estratificação T2 = 75 e trata-se de dois artigos científicos: uma revisão sistemática para elaboração do guia; e o outro, referente à validação de seu conteúdo, ambos registrados na plataforma Open Science Framework Registries (OSFREGISTRIES) (doi: 10.17605/OSF.IO/N67BT). O terceiro produto trata-se de um manual/protocolo com estratificação T1 = 100. O produto intitulado “Guia farmacoterapêutico para uso off-label pela via subcutânea em pacientes de traumatologia e ortopedia” será registrado na Fundação Biblioteca Nacional. O quarto e último produto, apresenta estratificação T2 = 75 e trata-se de um artigo científico acerca das características epidemiológicas das internações hospitalares geradas por reações adversas a medicamentos e intoxicações medicamentosas no estado do Rio de Janeiro entre 2014 e 2019 (doi: https://doi.org/10.53660/CLM-1656-23J47). Método: Estudo metodológico desenvolvido em duas fases: primeiramente, uma revisão sistemática e elaboração do guia. Em seguida procedeu-se um estudo descritivo exploratório, quantitativo com utilização do índice validação de conteúdo (IVC) em duas etapas: primeiro por juízes especialistas (em duas rodadas) e, posteriormente por profissionais de saúde de um centro de terapia intensiva de um instituto referência nacional em traumatologia e ortopedia. Resultados: O guia final foi considerado confiável e adequado ao que se propõe, tendo sido validado com IVC = 0,97 (n = 10) com 90% de concordância entre os juízes especialistas e legitimado pelos profissionais de saúde (n = 60), com IVC final 0,98 e 90% de concordância. Ele contempla os nomes e apresentações comerciais dos medicamentos, classes terapêuticas, doses, formas de diluição e infusão, recomendações para sítios exclusivos, outras observações e quadro de incompatibilidades medicamentosas, à parte; bem como outras informações com vistas a garantir o seguro uso off-label de medicamentos pela via subcutânea. Conclusão, aplicabilidade e impacto: Trata-se de uma produção técnica econômica, sustentável e de alta complexidade: demanda sinergia e associação de diferentes áreas do conhecimento e a interação de múltiplos atores (médicos, farmacêuticos e enfermeiros). Apresenta também alta aplicabilidade e impacto pois foi validado e adaptado à realidade clínica e necessidades dos pacientes paliativos de traumatologia e ortopedia, aumentando sua aceitação e confiança, e incentivando sua utilização na prática. O guia contribui para a segurança do paciente e dos profissionais ao reduzir a ocorrência de potenciais de erros de medicação e ajudar a controlar variabilidades injustificadas nos diferentes processos (seja na prescrição, dispensação e/ou administração dos medicamentos) relacionados ao uso off-label de medicamentos. Por fim, o guia proporcionará conforto e atendimento humanizado aos pacientes, contribuindo para a excelência da qualidade dos serviços prestados para pacientes em cuidados paliativos de traumatologia e ortopedia.	pt_BR
dc.subject.pt	Infusão subcutânea	pt_BR
dc.subject.pt	Uso off-label	pt_BR
dc.subject.pt	Guias	pt_BR
dc.subject.pt	Erros de medicação	pt_BR
dc.subject.pt	Segurança do paciente	pt_BR